中国国家药监局：阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药

7月22日，国家药监局发布《国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告》称，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。其非处方药说明书范本一并发布。

国家药监局要求，相关药品上市许可持有人在2021年4月16日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。同时，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

据了解，阿达帕林凝胶适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。目前，海南全星制药有限公司、四川明欣药业有限责任公司、江苏小林制药有限公司、江苏福邦药业有限公司、福元药业有限公司、武汉诺安药业有限公司、乳源东阳光药业有限公司、黑龙江福和制药集团股份有限公司、天津金耀药业有限公司9家公司生产该药品;双唑泰乳膏用于细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病、滴虫性阴道炎，目前仅有江苏亚邦强生药业有限公司1家公司生产该药品。