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东亚药业(605177.SH):左氧氟沙星中间体及原料药正式通过日本GMP认证

来源:格隆汇 时间:2021-05-17 16:31:53

东亚药业(605177.SH)公布,公司及子公司江西善渊药业有限公司(以下简称“江西善渊”)于2021年1月12日分别接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP书面检查,检查范围涵盖左氧氟沙星中间体及原料药的质量、生产、设备设施、实验室控制、物料等体系。近日,东亚药业及江西善渊分别收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》,确认东亚药业的左氧氟沙星原料药及江西善渊的左氧氟沙星中间体通过日本的GMP认证。

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