震惊！痛风「特效药」存致命风险 已被美、日、加多国发布黑框警示

患者：医生，朋友给我推荐了一个药，说是全世界最好的痛风药，你看一下药盒?

医生：这是非布司他。

患者：这是全世界最好的痛风药吗?

医生：不能这样说。没有最好的药物，只有最适合的药物，况且它也被多个国家警告过，有自己的不足。

患者：被多国警告?是怎么回事，副作用很大吗?

由此可见，在治疗痛风时，切勿一味相信有神药的存在，而是最好是在医生的指导下使用适合自己病情的药物。接下来，大家不妨跟着小九一起去了解这“神药”吧。

一、畅销“神药”非布司他被多国警告

2004年日本帝人公司研发了非布司他，2008年10月在欧洲EMEA被批准上市，商品名为“Adenuric”;2009年被美国药品评价和研究中心(FDA)批准用于治疗痛风患者的高尿酸血症;而2013年6月，中国食药监局批准非布司他在中国上市。

非布司他是新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要通过抑制尿酸的生成而达到降尿酸作用，适用于大部分高尿酸血症和痛风患者

。根据目前国内外的研究，非布司他与别嘌醇相比，降尿酸的作用相当，甚至略好于别嘌醇。也正因为这样，

截止于2018年9月，非布司他已在77个国家和地区上市。其实，这主要是因为治疗痛风的药实在太少了，仅有三种，分别是非布司他、别嘌醇和苯溴马隆三种。

但是因为非布司他存在心血管方便的致命风险，被多国警告，包括美国、加拿大、日本等国。

虽然非布司他是国内治疗痛风的畅销药，也被国人视为治疗痛风的“神药”，

可能发生心血管事件的警告和注意事项

其实，在2009年批准非布司他上市时，FDA就要求在处方信息中包括了一个关于非布司他治疗患者，并要求进行一项大规模的上市后安全性临床试验。

FDA在2019年2月发布信息，非布司他可能让患者的心血管死亡风险升高，对心血管患者存在致命风险，要求在药品包装盒以及药物使用说明书中加入最突出的警告

为此，在对6000例患者开展的安全性临床试验结果进行深入评估后，。此外，据国外最新研究结果显示，与嘌醇相比，

二、非布司他有哪些副作用?

不少痛风患者认为非布司他的副作用很少，甚至没有副作用，而把非布司他作为治疗痛风的“神药”，其实这样是万万不可的想法。

因为在2011年1月和2012年11月，美国FDA公布非布司他上市后药物不良反应，主要是根据服用药物患者自愿性的反馈，服用药物后存在以下不良反应：

1.免疫系统疾病

：过敏反应、过敏性反应;

2.精神障碍

：精神病性行为，包括攻击性思维等;

3.肾和泌尿系统疾病

：肾小管间质性肾炎等肾病;

4.肝胆疾病

，包含肝衰竭(有些是致命的)、黄疸、严重的肝功能异常等肝脏疾病。

在WHO全球个例安全性报告数据库系统中，共有32例可疑与使用非布司他相关的病例报告，其中8例死亡。

此外，大家更需要注意的就是非布司他对心血管的副作用，因为非布司他心血管副作用要远高于别嘌醇。截止至2015年3月1日，

三、服用非布司他的FDA建议

由于非布司他的诸多不良反应，美国FDA发布了患者服用非布司他的注意事项，

1.如果患者在服用非布司他的过程中，出现气短、心率增快、眩晕、说话不清等症状时，就应该及时就医。

尤其要评估心血管疾病的风险

2.患者在选择服用非布司他之前，就应提前了解非布司他的副作用，。如果本身就患有心血管疾病的人，最好就不要服用非布司他了。

记住千万不要私自停药，否则会加重痛风。

3.对于正在服用非布司他的人来说，不要过度担忧其副作用，而是要正确看待。此外，如果经过心血管病的评估后，发现自己属于心血管疾病风险较高的患者，就要与医生沟通好，然后再决定是否服用该药物。

综上所述，非布司他并非真是治疗痛风的“神药”，毕竟该药也具有一定的副作用。因此，在服用非布司他时，最好是在医生的指导下服用。