2023年国家医保目录调整征求意见：6月底前获批药物均可参与，谈判最早9月 环球观察

2023年国家医保目录调整工作要来了，今年6月30日前获批的药物都有机会申报，药企仍然需要交PPT！

6月9日晚间，国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》的征求意见稿。

(资料图片仅供参考)

此次征求意见稿的截止时间为2023年6月15日（星期四）17：00前，大众可以书面或电子邮件的形式反馈，而《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行公开征求意见。

根据上述工作方案征求意见稿，2023年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，具体来看，5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月至9月为专家评审阶段，9月至11月为谈判/竞价阶段，11月为公布结果阶段，其中医保谈判的“灵魂砍价”发生在谈判/竞价阶段。

值得注意的是，与去年医保目录调整工作一样，今年也需要企业做PPT（幻灯片展示）。工作方案显示，企业在申报阶段，需要按规定向国家医保局提交必要的资料，其中需提交摘要PPT的药品，企业在提交申报资料时同步提交摘要PPT。

申报指南征求意见稿显示，申报材料和摘要PPT的内容涉及药品基本信息、有效性信息、安全性信息、经济性信息、创新性信息、公平性信息等，申报摘要幻灯片口径要与申报材料保持一致。

从公布的申报指南征求意见稿来看，药品申报2023年医保目录调整的时间节点是2023年6月30日，也就是说，今年6月30日之间获批的药品均可以参与2023年医保目录调整工作。

从两份征求意见稿来看，新冠药、罕见病药以及儿童药依然是2023年医保目录调整的侧重点。

2022年医保谈判中，有3款新冠病毒感染治疗药物参与谈判，最终阿兹夫定片和清肺排毒颗粒被正式纳入国家医保药品目录，辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid由于“报价高”谈判失败。此次申报指南征求意见稿也提到新冠药物相关内容，但并不多，仅表示，符合条件的新冠抗病毒用药可按程序申报。

罕见病方面，2022年医保谈判中，罗氏制药旗下的罕见病药物利司扑兰口服溶液用散成功被纳入医保，降价幅度高达94.07%。此次申报指南表示，2023年6月30日前经国家药监部门批准上市，说明书适应证或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品可按程序申报。

儿童药方面，申报指南显示，2023年6月30日前经国家药监部门批准上市，纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品可以按程序申报。

2022年“医保谈判”结果于今年1月公布，此次谈判共有147个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%，创历年新高。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。