我国自主研发注射用硼药进入临床试验阶段|焦点速递

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本报北京电 (记者谷业凯)记者从中核集团获悉：近日，由我国自主研发的注射用硼—10法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日，由中核海得威、兰州大学及福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目正式启动。

硼中子俘获疗法是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法，对于复发性、浸润性、局部转移肿瘤，特别是复发性脑胶质瘤、头颈部复发性肿瘤、恶性黑色素瘤和恶性脑膜瘤等展现较好治疗效果。对于其他常见肿瘤如肝癌、肺癌、前列腺癌等，该项技术也开展了临床试治，取得初步成效。

硼中子俘获疗法原理基于硼—10化合物对癌细胞的特异性亲和力，在药物富集于肿瘤部位后，以中子束照射引发硼中子俘获核反应，从而精准摧毁肿瘤细胞，并最大限度地保护周围正常组织，成为肿瘤治疗领域极具突破潜力的前沿方向。此次获批的注射用硼—10法仑，将为硼中子俘获疗法治疗体系提供核心硼药物，加速硼中子俘获疗法的产业化落地。

《 人民日报 》( 2026年01月17日 06 版)