美康生物(300439):公司取得医疗器械注册证|独家

原标题:美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

(相关资料图)

一、医疗器械注册证的具体情况

序号注册人名称产品名称注册证编号注册证有效期间预期用途1美康生物α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）浙械注准202624003752026年7月17日至2031年7月16日用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶（AAT）的含量。二、对公司业绩的影响及风险提示

上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断生化细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

特此公告。

美康生物科技股份有限公司

董事会

2026年7月23日