石药集团：CRB-701治疗口咽鳞状细胞癌临床试验获FDA批准

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7月29日，石药集团（01093）发布公告，CRB-701(SYS6002)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动用于口咽鳞状细胞癌二线治疗的注册性临床试验（试验代号：TEMPO-1）。

该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体偶联药物，在尿路上皮癌、宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤中获得高表达。

TEMPO-1试验旨在评估CRB-701与研究人员选择的单药治疗（如卡培他滨、西妥昔单抗或多西他赛）相比的疗效和安全性，其主要终点为客观缓解率和总生存期。Corbus预计将在2026年第三季度启动患者入组。