鱼跃医疗召回7DI电动洗胃机 口腔插管流量不符合要求

北京4月20日讯近日，江苏省药品监督管理局网站发布了江苏鱼跃医疗设备股份有限公司对7DI电动洗胃机主动召回的公告。日前，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（“鱼跃医疗”，002223.SZ）报告，国家局抽检发现，该企业生产的7DI电动洗胃机使用口腔插管流量为1.6-2.3/min，不符合产品技术要求。现主动召回，召回级别为三级。

本次召回的产品为7DI电动洗胃机。该产品适用于供临床机构为患者洗胃用。该产品注册证或备案凭证编码为苏械注准20172540154，生产企业为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司。本次召回涉及地区和国家为中国；召回级别为三级；涉及产品型号、规格为7DI电动洗胃机；涉及产品在中国的销售数量为2432台。

本次召回原因系国家局抽检发现7DI电动洗胃机，批号2102，产品编号：2102020005，使用口腔插管流量应不小于2.0L/min,实测值1.6-2.3。不符合产品技术要求。上海院和中检院检测洗胃机“冲流量”时用“听声计时”，公司用“目视计时”，因检测方法不同，导致检测结果不符合产品技术要求。

此外，纠正行动简述（包括召回要求和处理方式）为通知经销商暂停销售，对批次范围内的对应型号产品进行召回；针对不合格进行原因分析，并制定整改措施。

经记者查询发现，鱼跃医疗成立于1998年10月22日，于2008年4月18日在深交所挂牌。截至2021年9月30日，江苏鱼跃科技发展有限公司为鱼跃医疗第一大股东，持股比例24.54%。